Canine Distemper Virus Antigen Rapid Test

Canine Distemper Virus Antigen Rapid Test

(CDV Ag)

ชุดทดสอบแบบเร่งด่วนสำหรับตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสโรคหัดสุนัข (Canine Distemper Virus Antigen Rapid Test, CDV Ag).

• High accuracy & sensitivity
• Simple operation, easy to use, stable
• Rapid: Get results in 5-10 minutes

วัตถุประสงค์การใช้

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสโรคหัดสุนัข (Canine Distemper Virus) โดยใช้หลักการของ Lateral Flow Immunoassay (Immunochromatographic assay) เป็นการตรวจจับในเชิงคุณภาพที่จำเพาะต่อแอนติเจนของโรคหัดสุนัข (CDV Ag) โดยใช้ตัวอย่างจากสารคัดหลั่งจากตา จมูก หรือน้ำลาย ชุดทดสอบแบบเร่งด่วนนี้มีประโยชน์สำหรับการระบุการติดเชื้อไวรัสโรคหัดสุนัข (Canine Distemper Virus)

อุปกรณ์ในชุดตรวจประกอบด้วย

1. อุปกรณ์ทดสอบ หรือ แถบตรวจ (Test devices): CDV Ag
2. ไม้เก็บตัวอย่าง (ทำจากพลาสติก) ปลายด้านหนึ่งหุ้มด้วยสำลีปลอดเชื้อ (Swabs)
3. หลอดบัฟเฟอร์ (Buffer tubes) ภายในบรรจุสารเคมีสกัดที่ใช้เป็นสารละลายบัฟเฟอร์สำหรับละลายตัวอย่าง
4. คู่มือการใช้งาน (Package insert)
5. ที่ตั้งหลอดบัฟเฟอร์ (Workstation)

อุปกรณ์ที่ต้องใช้แต่ผู้ให้บริการไม่ได้จัดมาให้: นาฬิกาจับเวลา

การจัดเก็บและความเสถียรภาพของชุดตรวจ

อุปกรณ์ทดสอบหรือแถบตรวจต้องบรรจุอยู่ในซองอลูมิเนียมฟอยล์ที่ปิดผนึก และเก็บให้ห่างจากแสง เก็บในที่อุณหภูมิห้อง (4-30 °C) ห้ามแช่แข็ง ควรใช้อุปกรณ์ชุดทดสอบนี้ก่อนวันหมดอายุที่ระบุไว้บนฉลากบรรจุภัณฑ์

คำเตือน ข้อควรระวัง และข้อมูลความปลอดภัย

1. อุปกรณ์ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับสุนัขเท่านั้น             
2. ผลลัพธ์ของการตรวจอาจได้รับอิทธิพลจากความชื้นและอุณหภูมิ ดังนั้นควรปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัดในการจัดเก็บ หรือ ระหว่างการใช้งาน
3. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าซองอลูมิเนียมฟอยล์ที่บรรจุอุปกรณ์ทดสอบหรือแถบตรวจไม่เสียหายก่อนเปิด และให้ดำเนินการทดสอบทันทีเมื่อเปิดซองฟอยล์แล้ว
4. ห้ามนำส่วนประกอบของชุดทดสอบกลับมาใช้ซ้ำอีก
5. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
6. ห้ามผสมส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ในหมายเลขล็อต หรือชุดผลิตที่แตกต่างกัน
7. เนื่องจากตัวอย่างทั้งหมดอาจติดเชื้อได้ ดังนั้นผู้ปฏิบัติงานควรสวมถุงมือป้องกันขณะทำการทดสอบและจัดการกับตัวอย่าง และล้างมือให้สะอาดหลังจากเสร็จสิ้นการทดสอบแล้ว
8. ฆ่าเชื้อและกำจัดตัวอย่าง ชุดทดสอบที่ใช้แล้ว และวัสดุที่อาจปนเปื้อนอย่างปลอดภัยตามกฎข้อบังคับของประเทศและท้องถิ่นนั้นๆ

ขั้นตอนที่ 1 ตรวจสอบจำนวนอุปกรณ์ของชุดทดสอบก่อนการใช้งาน

ตรวจเช็คจำนวนอุปกรณ์ของชุดทดสอบมีครบถ้วน และก่อนทำการทดสอบต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีอุปกรณ์ใดเสียหาย หรือชำรุด การทดสอบต้องอยู่ภายใต้อุณหภูมิห้อง (15–30 °C)

ขั้นตอนที่ 2 ขั้นตอนการทดสอบ

เปิดผนึกหลอดบัฟเฟอร์ที่มีสารเคมีสกัดบรรจุอยู่ข้างใน ระวังอย่าให้สารเคมีกระเซ็น หรือหก, จากนั้นวางหลอดบัฟเฟอร์ลงบนแท่นที่ตั้งของหลอดบัฟเฟอร์ (Workstation) ดังภาพ

นำไม้เก็บตัวอย่างออกจากบรรบรจุภัณฑ์ โดยนำด้านที่มีลักษณะปลายสำลีเข้าหาตัวอย่าง และระวังอย่าให้ปลายด้านสำลีนี้สัมผัสกับสิ่งต่างๆก่อนสัมผัสตัวอย่าง, ใช้ปลายด้านที่มีสำลีปลอดเชื้อเช็ดเก็บตัวอย่างสารคัดหลั่งจากตา หรือ จมูก หรือ ในช่องปากของสุนัข

ใส่ปลายด้านที่มีสำลีพร้อมกับสารคัดหลั่งลงในสารละลายบัฟเฟอร์ หมุนสำลีมากกว่า 10 ครั้ง เพื่อให้สารคัดหลั่งออกจากสำลีและละลายในสารละลายให้ได้มากที่สุด, ปิดฝาหลอดหยดของเหลวให้แน่น

นำอุปกรณ์ทดสอบ (แถบทดสอบ) ออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้ววางลงบนโต๊ะที่สะอาดและเรียบ หยดตัวอย่างจากหลอดหยดของเหลว (สารเคมีสกัดที่ผสมกับสารคัดหลั่งแล้ว) ในปริมาณ 3 หยด (ประมาณ 90 ไมโครลิตร) ลงในช่องรับตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ

อ่านผลภายใน 5-10 นาที หลังจากหยดสารละลายลงในช่องรับตัวอย่าง (S) ของแถบทดสอบ

ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหลังจากผ่านไป 15 นาที 

ขั้นตอนที่ 3 การแปลผลการทดสอบ

ผลบวก (+) คือ ขึ้นขีดสีแดงที่ตัวอักษร C และ T  หรือ มีขีดสีแดงขึ้นที่เส้นตัวอักษร C และ T โดยไม่คำนึงว่าเส้น T จะเข้มหรือจาง ก็ถือว่าให้ผลบวกเช่นกัน หมายถึงว่า ตรวจพบแอนติเจนของเชื้อไวรัสโรคหัดสุนัข

ผลลบ (-) คือ ปรากฏขีดสีแดงเฉพาะเส้นที่ตัวอักษร C ชัดเจน นั่นหมายถึงว่า ไม่พบแอนติเจนของเชื้อไวรัสโรคหัดสุนัข

ไม่สามารถแปลผลได้ คือ ไม่มีเส้นสีปรากฏในบริเวณ C ไม่ว่าเส้น T จะมีลักษณะอย่างไรก็ตาม ในกรณีนี้ควรทำการทดสอบใหม่อีกครั้งด้วยชุดทดสอบอันใหม่

ข้อจำกัด

ชุดทดสอบนี้เป็นเพียงเครื่องมือในการวินิจฉัยโรคเบื้องต้นเท่านั้น และแม้ว่าชุดทดสอบแบบเร่งด่วนในการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสโรคหัดสุนัขจะมีความแม่นยำสูงมาก แต่ผลการทดสอบที่ผิดพลาดก็อาจจะเกิดขึ้นได้บ้างในบางกรณี ดังนั้นหากได้ผลลัพธ์ที่น่าสงสัย ต้องทำการทดสอบทางคลินิก หรือ ทดสอบทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ ร่วมด้วยเพื่อประกอบการวินิจฉัยโรค

การวินิจฉัยโรคทางคลินิกที่แม่นยำชัดเจนไม่ควรขึ้นอยู่กับผลการทดสอบเพียงอย่างเดียว แต่ควรได้รับการวินิจฉัยด้วยกระบวนการทางสัตวแพทย์หลังจากประเมินผลการทดสอบทางคลินิกและผลการทดสอบทางห้อง ปฏิบัติการทั้งหมดรวมกันแล้ว